Разработка Системы Менеджмента Качества (СМК)
Что означает ISO?
ISO - это сокращение от International Organization for Standardization (Международная организация по стандартизации ИСО) - международное агентство, объединяющее почти 100 стран-членов. Каждая страна, независимо от ее размера, имеет один "равный" голос.
Цель ISO -это поддержка разработки стандартов, тестирования и сертификации, направленных на развитие торговли качественными продуктами и услугами: между городами, между регионами, между странами по всему земному шару
Что такое ISO 9000?
Ядро стандартов систем качества ISO 9000 состоит из четырех международных стандартов, предоставляющих руководство по разработке и внедрению эффективной системы управления качеством. Независимо от специфики выпускаемой продукции эти стандарты применимы как к сфере производства, так и к сфере услуг.
Система управления качеством относится к деятельности внутри организации, направленной на удовлетворение требований потребителей к качеству. Чтобы удостовериться, что в организации есть система управления качеством, потребители или органы власти могут потребовать подтверждения соответствия системы управления качеством требованиям модели ISO 9001. Однако, компании, не нуждающиеся в регистрации, могут также интересоваться соответствием требованиям ISO 9001.
Выполнение требований стандартов ISO 9001 не означает , что каждый продукт или услуга отвечает требованиям потребителя; это означает только, что используемая система качества способна удовлетворить требования потребителя. Вот почему организация должна постоянно оценивать степень удовлетворенности потребителей и постоянно улучшать (совершенствовать) процессы производства продукции и услуг.
Почему мы внедряем стандарты ISO 9000
Организации внедряют стандарты ISO 9000 по разным причинам. Решение по внедрению ISO 9000 может основываться на таких факторах:
- удовлетворение запросов потребителей, требующих ISO 9000
- выход на рынки Европейского Союза (ЕС)
- конкурентоспособность на внутреннем и внешнем рынках
- совершенствование системы качества
- минимизация повторяющихся аудитов, выполняемых различными потребителями
- улучшение работы поставщиков
Основные преимущества:
- расширение признания благодаря стандартам
- всемирная доступность стандартов на многих языках, что способствует расширению связей между многонациональными потребителями и поставщиками.
Преимущества использования ISO 9000 как основы для:
- достижения лучшего понимания и согласованности деятельности в сфере качества в масштабе всей организации
- гарантии постоянного, из года в год, использования системы качества
- совершенствования документации
- улучшение понимания качества
- укрепления взаимного доверия и отношений организации и потребителя
- снижения затрат и повышения производительности
- создания фундамента и процедур улучшения деятельности в рамках системы управления качеством
Естественно, эти преимущества достигаются только при хорошем планировании, упорном труде и постоянном совершенствовании.
Основные стандарты ISO 9000
- ISO 9000:2000 устанавливает принципы и основные понятия управления качеством, описывает содержание серии стандартов и даёт перечень терминов и их определений для использования в любой организации,
- ISO 9001:2000 определяет требования к: системам управления качеством, если организации надо продемонстрировать способность удовлетворить требования потребителей и органов власти,
- ISO 9004:2000 описывает руководящие положения для создания системы управления качеством, которая превышает требования ISO 9001 с целью эффективного удовлетворения и превышения ожиданий потребителей.
- ISO 19011 обеспечивает руководство по планированию и проведению аудитов качества.
ISO 9001 - стандарт требований, a ISO 9000, ISO 9004, ISO 19011 предоставляют руководящие положения. ISO 9001 описывает, что надо сделать для создания системы управления качеством, а не как это сделать.
ISO 9001:2000 состоит из пяти основных разделов, включающих 23 подраздела (см. далее). Требования этих разделов описывают, что должна сделать организация, чтобы соответствовать требованиям стандарта. Многие из этих требований следует задокументировать и контролировать.
Разработка Системы Менеджмента Качества (СМК)
- Первоочередные действия Компании, приступающей к реализации проекта разработки СМК (системы менеджмента качества) на основе требований стандарта ISO 9001 : 2000
Разработка СМК: Назначение Представителя руководства по качеству (ПРК)
Основанием для этого являются требования п. 5.5.2 Стандарта:
Высшее руководство организации должно назначить члена управленческого звена, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность за разработку СМК и полномочия, включающие:
- обеспечения того, что процессы, необходимые в СМК, установлены, внедрены и поддерживаются
- представление отчетов высшему руководству Организации о функционировании СМК, включая данные, необходимые для ее улучшения
- обеспечения осведомленности о требованиях потребителя внутри Организации.
В крупных и средних компаниях функции ПРК выполняет работник, занимающий одну из следующих должностей: заместитель директора, директор по качеству, технический директор, главный технолог, главный специалист и т.п. В небольших компаниях функции ПРК может выполнять и первое лицо компании, но это нежелательно.
|